FDA autorizează Aletta, robotul care găsește vena și recoltează sânge

Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) a autorizat primul dispozitiv robotic independent destinat recoltării sângelui din brațul pacienților. Sistemul Aletta identifică vena, introduce acul, schimbă tuburile de recoltare și aplică pansamentul, însă procedura se desfășoară sub supravegherea unui flebotomist instruit.

Robotul a fost creat de Vitestro, o companie olandeză de robotică medicală cu sediul în Utrecht. Dispozitivul este destinat adulților tratați în regim ambulatoriu, nu pacienților internați în spital.

Cum se desfășoară recoltarea

Înainte de începerea procedurii, flebotomistul pornește sistemul și rămâne pregătit să intervină dacă apare o problemă. Aletta folosește lumină în infraroșu apropiat pentru a vizualiza venele aflate sub piele și ecografie Doppler pentru a analiza vasele și circulația sângelui.

După selectarea venei, dispozitivul aplică garoul și pregătește zona. Acul este introdus automat, iar robotul schimbă tuburile pe măsură ce probele sunt colectate. La final, sistemul retrage și elimină acul, apoi aplică pansamentul.

Flebotomistul verifică ulterior dacă tuburile au fost umplute în ordinea necesară și dacă volumul de sânge recoltat este suficient. Un singur specialist poate supraveghea simultan până la trei dispozitive Aletta.

Rezultatele evaluărilor clinice

Autorizarea FDA s-a bazat pe date clinice privind capacitatea robotului de a realiza recoltări reușite. Conform informațiilor transmise autorității, performanța sistemului a fost comparabilă sau superioară celei obținute de flebotomiști instruiți.

Evaluările au inclus pacienți cu afecțiuni diferite, persoane cu nuanțe variate ale pielii și oameni care au declarat că au vene dificil de accesat. Evenimentele adverse asociate folosirii dispozitivului au fost rare și ușoare.

De ce contează supravegherea umană

Autorizarea nu înseamnă că flebotomistul este eliminat din procedură. Specialistul inițiază recoltarea, monitorizează robotul, intervine când este necesar și controlează probele la final.

Michelle Tarver, medic în cadrul Centrului pentru Dispozitive și Sănătate Radiologică al FDA, a declarat că autorizația permite introducerea unui dispozitiv inovator pentru o nevoie de sănătate publică, menținând cerințele privind siguranța și eficacitatea. Reprezentanta instituției a subliniat că recoltarea sângelui este una dintre cele mai frecvente proceduri medicale din Statele Unite, iar lipsa flebotomiștilor instruiți poate întârzia efectuarea analizelor.